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新華醫(yī)療雙球管X射線血液輻照設(shè)備研制成功

發(fā)布時間：2022-04-13訪問量：

2022年3月底，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證，放射診療產(chǎn)品事業(yè)部研發(fā)的XHBRI165型 X射線血液輻照設(shè)備通過了國家藥品監(jiān)督管理局的審核，獲準上市銷售。

血液輻照，是指在輸血前采用一定劑量的放射線對血液進行輻照，主要滅活血液制品中的淋巴細胞，并抑制其分裂能力，預防輸血相關(guān)性移植物抗宿主病（TA-GVHD），降低活性白細胞引起的輸血不良反應。

傳統(tǒng)的血液輻照設(shè)備需要做大量的鉛防護，且重量重，具有半衰期，效率低，設(shè)備環(huán)評、放射源審批、運輸和日常管理維護及回收放射源手續(xù)復雜、費用高。與之對應的新華醫(yī)療研發(fā)的雙球管X射線血液輻照設(shè)備，同之前研發(fā)的單球管X射線血液輻照設(shè)備原理相同，均是利用人工電子高壓裝置產(chǎn)生X射線取代放射源產(chǎn)生γ射線進行血液制品輻照，同時具備以下六個優(yōu)勢：

1、安全性高：自屏蔽一體化儀器，無需附加屏蔽，外界劑量接近環(huán)境本底；

2、便捷：不含永久性的輻射源，輻照由開關(guān)控制，只在需要輻照樣品的時候開啟射線裝置；

3、劑量穩(wěn)定：沒有同位素半衰期的問題，輻照劑量率穩(wěn)定；

4、輻照效率高：與傳統(tǒng)血液輻照設(shè)備以及單球管設(shè)備相比，因為設(shè)備采用的雙球管進行輻照，劑量率高，大大縮短單次輻照時間；

5、沒有同位素廢料：沒有環(huán)境污染的隱患，無需擔心同位素廢料的處理；

6、資質(zhì)審批相對簡單：相對同位素射線裝置，X射線輻照設(shè)備與常用的CT設(shè)備同級，無需進行環(huán)境影響評價，只需在相關(guān)部門網(wǎng)站上填寫環(huán)境影響登記表。

X射線血液輻照設(shè)備作為醫(yī)學領(lǐng)域的前沿性設(shè)備，蘊含著巨大的商業(yè)前景，能夠更好的推動國內(nèi)輻照血領(lǐng)域的更快發(fā)展，也能有助于推動新華醫(yī)療的健康產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，符合現(xiàn)階段山東省新舊動能轉(zhuǎn)換的發(fā)展新理念。

此次X射線血液輻照設(shè)備上市，使得新華醫(yī)療同時擁有了單球管和雙球管兩種規(guī)格的X射線血液輻照設(shè)備，這進一步豐富了新華醫(yī)療放射診療產(chǎn)品線，可以為客戶提供多種選擇。同時對于調(diào)整及優(yōu)化相關(guān)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、拉大產(chǎn)業(yè)鏈條能夠起到一定的推動作用。

全陣以待！新華醫(yī)療方艙（隔離）醫(yī)院整體解決方案