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山東新華醫(yī)療器械股份有限公司檢測中心 順利通過CNAS現(xiàn)場復評審及擴項評審

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發(fā)布時間:2024-03-14訪問量:

2024年3月8日-10日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派一行6人專家組,對山東新華醫(yī)療器械股份有限公司檢測中心進行了實驗室復評審和擴項評審。本次檢測中心新增化學、微生物和電氣領域的檢測能力,并在電磁兼容檢測領域增加了項目參數(shù),涉及醫(yī)療器械及制藥裝備等26個檢測對象的180個項目參數(shù),合計39份標準方法。專家組一致同意通過現(xiàn)場復評審和擴項評審,這標志著檢測中心的管理水平、硬件設施和檢測能力等方面得到了高度認可,所出具結果可獲CNAS簽署互認協(xié)議的100多個國際認可機構的互認。


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  新華醫(yī)療目前已擁有國際領先的專業(yè)技術研發(fā)團隊和業(yè)內(nèi)較先進的IPD產(chǎn)品開發(fā)運作體系,并注重專業(yè)級實驗室打造,此次順利通過CNAS現(xiàn)場復評審和擴項評審,是公司完善技術創(chuàng)新鏈條的重要里程碑,也意味著新華醫(yī)療在專業(yè)創(chuàng)新能力、核心競爭力、國際合作等方面將得到進一步提升。


 檢測中心將以此次評審為契機,再接再厲不斷提升實驗室檢測質量和能力,構建智能成熟的創(chuàng)新研發(fā)服務及質量監(jiān)督平臺,為助力新華醫(yī)療高質量發(fā)展提供堅強支撐。



關于CNAS

 

 中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作,該項認可審核時間最長,通過難度最大,是國際互認的權威認證機構。


 CNAS是國內(nèi)唯一一家有資格頒發(fā)國家認可實驗室機構,是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。目前CNAS與全球100多個認可機構簽訂了互認協(xié)議,通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報告可同時加蓋CNAS與國際互認章,被全球所承認。CNAS認證是現(xiàn)今實驗室含金量較高的三種資質之一,此標志說明實驗室檢測實力較強,檢測結果權威性高。


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