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無菌保障整體解決方案

無菌生產(chǎn)隔離器

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無菌生產(chǎn)隔離器

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產(chǎn)品簡介

符合GMP規(guī)范要求的隔離裝置,設(shè)備全密閉,確保背景環(huán)境、操作人員與藥品、操作物品的有效隔離,避免交叉污染;隔離器集成汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),內(nèi)部環(huán)境為A級(jí),為用戶帶來一個(gè)高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,能最大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程的無菌保障,特別適用于無菌(有毒)產(chǎn)品的研發(fā)和小試生產(chǎn)。


產(chǎn)品優(yōu)勢

設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)經(jīng)過流體軟件分析,氣流流型、壓差和風(fēng)速控制有保證;

上位機(jī)采用平板電腦,PID顯示,界面友好,實(shí)現(xiàn)電子簽名、批記錄、數(shù)據(jù)報(bào)表、歷史曲線、審計(jì)追蹤和歷史報(bào)警等多重?cái)?shù)據(jù)分析處理;

集成式汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),可快速滅菌并達(dá)到log6的滅菌效果;

配置袋進(jìn)袋出過濾器系統(tǒng),保證人員安全更換;

在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)集成度高,采樣管路可在線滅菌,報(bào)表獨(dú)立生成;

木模模擬,保證手套的布置滿足客戶工藝操作需求,人員操作舒適;

可配置RTP,可用于小型器具及物料的快速無菌轉(zhuǎn)運(yùn)。